預期用途:該產品用于定性檢測人血清中抗雙鏈DNA抗體??闺p鏈DNA抗體是抗核抗體的一種類型,是公認的與系統性紅斑狼瘡(SLE)病情活動相關的指標,抗雙鏈DNA抗體的產生在SLE發病中發揮重要作用??闺p鏈DNA抗體主要識別雙螺旋脫氧核糖核酸磷酸支架上的位點,與ds-DNA結合形成的免疫復合物可存留在循環中或沉積在組織局部,后者激活補體導致組織炎癥性損害,引起SLE。此外抗雙鏈DNA抗體可能與組織結構蛋白如腎小球基底膜中的硫酸乙酰肝素結合,引起基底膜損傷??闺p鏈DNA抗體不僅見于系統性紅斑狼瘡患者(70%~95%),也與很多其它自身免疫性疾病有關(藥物誘導性紅斑狼瘡(60%),混合性結締組織?。?0%~50%),多肌炎/皮肌炎
1、滲透時間:反應板的滲透時間應小于60秒。 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率應為100%。 3、批內精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%,反應斑點顏色深淺程度應接近。 4、批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。